Colangite Biliar Primária – Sociedade Brasileira de Hepatologia

Introdução¹:

A Colangite Biliar Primária (CBP) é frequentemente percebida como uma condição crônica estável, mas sua progressão pode levar a insuficiência hepática e até morte. Até 40% dos pacientes permanecem inadequadamente controlados com ácido ursodesoxicólico (AUDC) isolado, o que reforça a necessidade de estratégias terapêuticas mais eficazes.

Por que este material é relevante?

Este Guia de Bolso foi desenvolvido com base em diretrizes nacionais e internacionais e elaborado por especialistas reconhecidos pelo tratamento da colangite biliar primária:

Guilherme Cançado – Gastroenterologista e hepatologista (CRM-MG 52122), abordando critérios diagnósticos e estratificação de risco.
Vivian Rotman – Hepatologista e intensivista (CRM-RJ 591169), trazendo orientações sobre manejo farmacológico,

O conteúdo inclui recomendações práticas para diagnóstico, avaliação de risco, tratamento de 1ª e 2ª linha e manejo de sintomas, oferecendo suporte para decisões clínicas seguras e eficazes.

Impacto na prática clínica:

Este material ajuda a:
✔ Se atualizar sobre as publicações mais relevantes sobre colangite biliar primária

✔ Estratificação de risco dos pacientes

✔ Novos paradigmas de tratamento
✔ Implementar estratégias para melhorar desfechos e qualidade de vida
✔ Atualizar-se sobre novas opções terapêuticas, como IQIRVO^® (elafibranor)

Como acessar o guia completo?

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- Norte e Nordeste: Luciano Bittencourt
- Rio Grande do Sul (RS): Raquel Victorino
- Paraná (PR) & Santa Catarina (SC): Marcos Nakagawa
- Espírito Santo (ES), Rio de Janeiro (RJ) & Minas Gerais (MG): Cristiane Pireda
- São Paulo (SP) – Capital, ABC, Baixada Santista e Vale do Paraíba: Tiemi Miura
- São Paulo Interior (SPI), Distrito Federal (DF), Goiás (GO) e Mato Grosso (MT): Leonardo Goline

Referências:

Cancado GGL, Braga MH, Ferraz MLG, Villela-Nogueira CA, Terrabuio DRB, Cancado ELR, et al. Clinical features and treatment outcomes of primary biliary cholangitis in a highly admixed population. Ann Hepatol. 2022;27(1):100546.
IQIRVO® (elafibranor). Bula do produto, aprovação na ANVISA em agosto de 2025.

Caso tenha conhecimento de algum relato de farmacovigilância, entre em contato com a Ipsen Brasil pelo e-mail: [email protected]

Dez/25 | IQV-BR-000065

Material destinado aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos.

Em agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou IQIRVO® (elafibranor), o primeiro agonista Duo PPAR α/δ que chega no Brasil, para ampliar as possibilidades terapêuticas no tratamento da Colangite Biliar Primária (CBP).4.

Sabemos que, na prática, cerca de 40% dos pacientes com CBP não atingem resposta bioquímica adequada com o AUDC (ácido ursodesoxicólico) em monoterapia¹-³. Para esses pacientes, IQIRVO® representa uma alternativa que pode ir além da resposta bioquímica, melhorando os sintomas (prurido e fadiga) e a qualidade de vida. 4-7.

Os dados clínicos mostram benefícios, como:

• 13x mais resposta bioquímica em comparação ao AUDC isolado4,5
• Retarda os sinais lentos de progressão da doença, com estabilização sustentada da fibrose6
• Melhora o prurido e a fadiga‡, refletindo na qualidade de vida dos pacientes4-7
• Terapia bem tolerada, com um perfil de segurança comparável ao AUDC isolado†4,5

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Referências:
1. Trivedi HD et al. Frontline Gastroenterol. 2017;8(1):29-36. 2. Invernizzi P et al. Dig Liver Dis. 2017;49(8):841-846. 3. Yoshida EM et al. Can Liver J. 2022;5(3):372-387. 4. IQIRVO® (elafibranor). Bula do produto, aprovação na ANVISA em agosto de 2025. 5. Kowdley KV et al. N Engl J Med. 2024;390(9):795–805. 6. Kowdley KV et al. AASLD. San Diego, 2024. Poster 5041. 7. Swain M et al. AASLD. San Diego, 2024. Poster 5042.

Set/25 | IQV-BR-000029
Material destinado aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos.

Autores: Cançado GGL, Couto CA, Terrabuio DRB, et al. Response to Ursodeoxycholic Acid May Be Assessed Earlier to Allow Second-Line Therapy in Patients with Unresponsive Primary Biliary Cholangitis. Dig Dis Sci. 2023;68(2):514-520. doi: 10.1007/s10620-022-07654-x.

Resumo:

Este estudo multicêntrico brasileiro avaliou a resposta precoce ao ácido ursodesoxicólico (UDCA) em pacientes com colangite biliar primária (CBP). Os resultados sugerem que a avaliação da resposta ao UDCA pode ser realizada já aos 6 meses de tratamento, permitindo a identificação precoce de pacientes não respondedores que poderiam se beneficiar de terapias de segunda linha. Essa abordagem pode otimizar o manejo da CBP, melhorando o prognóstico dos pacientes.

Leia o artígo na íntegra: Response to Ursodeoxycholic Acid May Be Assessed Earlier to Allow Second-Line Therapy in Patients with Unresponsive Primary Biliary Cholangitis

Autores: Cançado GGL, Fernández-Rodríguez CM, Olveira A, et al. Editorial: Desvendando o impacto real das terapias de segunda linha na colangite biliar primária – Hora de mudar nossos alvos? Aliment Pharmacol Ther. 2024;60(1):89-90. doi: 10.1111/apt.18032.

Resumo:

Este editorial discute a eficácia das terapias de segunda linha na colangite biliar primária (CBP), enfatizando a necessidade de redefinir os objetivos terapêuticos. Os autores sugerem que, além da redução dos níveis de fosfatase alcalina, é crucial avaliar a histologia hepática e os sintomas clínicos para uma avaliação mais abrangente da resposta ao tratamento. Eles destacam que a abordagem terapêutica deve ser individualizada, considerando a heterogeneidade da doença e a resposta variável aos medicamentos.

Leia o artigo na íntegra: Editorial: Desvendando o impacto real das terapias de segunda linha na colangite biliar primária – Hora de mudar nossos alvos?

“Anti‑mitochondrial Antibody‑Negative Primary Biliary Cholangitis Is Part of the Same Spectrum of Classical Primary Biliary Cholangitis”

Guilherme Grossi Lopes Cançado · Michelle Harriz Braga · Maria Lucia Gomes Ferraz · Cristiane Alves Villela‑Nogueira · Debora Raquel Benedita Terrabuio · Eduardo Luiz Rachid Cançado · Mateus Jorge Nardelli · Luciana Costa Faria · Nathalia Mota de Faria Gomes · Elze Maria Gomes Oliveira · Vivian Rotman · Maria Beatriz Oliveira · Simone Muniz Carvalho Fernandes da Cunha · Marlone Cunha‑Silva · Liliana Sampaio Costa Mendes · Claudia Alexandra Pontes Ivantes · Liana Codes · Valéria Ferreira de Almeida e Borges · Fabio Heleno de Lima Pace · Mario Guimarães Pessoa · Izabelle Venturini Signorelli · Gabriela Perdomo Coral · Paulo Lisboa Bittencourt · Cynthia Levy · Cláudia Alves Couto · Members of the Brazilian Cholestasis Study Group Consortium

“A randomized crossover trial to assess therapeutic efficacy and cost reduction of acid ursodeoxycholic manufactured by the university hospital for the treatment of primary biliary cholangitis”

Larissa Akeme Nakano, Eduardo Luiz Rachid Cançado, Cleuber Esteves Chaves, Maria Cristina Vaz Madeira, Jéssica Toshie Katayose, Mariana Akemi Nabeshima, Victor Fossaluza, Gabriela Guimarães Uhrigshardt, Zheng Liting, Vanusa Barbosa Pinto, Flair José Carrilho, Suzane Kioko Ono

Leia o artigo comentado pela Dra. Cynthia Levy:

Novo Guia de Bolso sobre Colangite Biliar Primária: Informação Essencial para a Prática Clínica

Material destinado aos profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos.

IQIRVO® na prática clínica: descubra como ampliar o cuidado na CBP

Response to Ursodeoxycholic Acid May Be Assessed Earlier to Allow Second-Line Therapy in Patients with Unresponsive Primary Biliary Cholangitis

Desvendando o impacto real das terapias de segunda linha na colangite biliar primária – Hora de mudar nossos alvos?

Artigo do mês – Julho.21

Artigo do mês – Outubro.20

A Placebo-Controlled Trial of Bezafibrate in Primary Biliary Cholangitis